Autores
S. Ruiz Rodríguez , M. Rubio Moreno , S. Jiménez Roche , C. Alvarez Sonco, M.C. Morillo Domínguez , M. Pérez Morales , JJ. Cebrian Gallardo
Introducción
El asma grave no controlada supone una elevada carga asistencial. Los biológicos dirigidos contra la inflamación tipo 2 (T2) han mejorado su manejo, pero muchos pacientes presentan fenotipos que no responden adecuadamente a estos fármacos. Tezepelumab, un anticuerpo anti-TSLP (antilinfopoyetina estromal tímica), ha demostrado en ensayos clínicos reducir exacerbaciones y mejorar el control del asma, incluso en fenotipos no T2. Sin embargo, la evidencia en vida real es limitada.
Metodología
Se llevó a cabo un estudio observacional prospectivo en vida real de 26 pacientes con asma grave no controlada tratados con tezepelumab, evaluados a los 0, 6 y 12 meses. Se recogieron datos basales: demografía, IMC, tabaquismo, comorbilidades y biomarcadores inflamatorios (eosinófilos, IgE, FeNO), determinando el fenotipo (T2 o no T2). A los 6 y 12 meses se evaluó la respuesta al tratamiento mediante registro de exacerbaciones, Asthma Control Test (ACT), función pulmonar y clasificación de la respuesta clínica (completa, parcial o nula). Se realizó análisis estadístico no paramétrico con los tests de Wilcoxon y Fisher en IBM SPSS v26.
Resultados
La media de edad fue de 62 años (rango 14–84), con predominio femenino (77%). El 84% tenía sobrepeso u obesidad (IMC medio 29 kg/m²) y el 46% eran exfumadores. Las comorbilidades más frecuentes fueron rinoconjuntivitis alérgica (77%), FRCV (76%), ansiedad/depresión (42%) y bronquiectasias (35%). El 73% presentaba fenotipo inflamatorio no T2 (no T2 n=19, T2 n=7). La mediana de exacerbaciones en el año previo fue de 3, que se redujo a 0 a los 6 y 12 meses tras iniciar tezepelumab (p<0,05). La puntuación ACT aumentó de una mediana de 12 puntos al inicio a 20 al año (p<0,05). A los 6 meses, el 85% de los pacientes mostró respuesta clínica (39% completa). A los 12 meses, el 94% mantenía respuesta (69% completa). No hubo diferencias significativas de respuesta por fenotipo, aunque T2 alcanzaron 71% y no T2 un 53%. La efectividad de tezepelumab fue consistente en subgrupos habitualmente infrarrespondedores a biológicos.
Conclusiones
En esta cohorte en vida real, tezepelumab mostró una elevada eficacia en el control del asma grave, con marcada reducción de las exacerbaciones y mejora clínica sostenida a los 12 meses. La respuesta fue alta (94%), incluso en pacientes con fenotipo no T2, obesidad o tabaquismo. Estos resultados respaldan a tezepelumab como una opción terapéutica eficaz para el asma grave, independientemente del fenotipo subyacente.
