Autores
M.L. Polonio González , B. Muñoz Sánchez, D. Echavarría Kashmiri, A. León Lloreda, M. Ferrer Galván, M.A. Romero Falcón, J. Diez Sierra, V. Maestre Sánchez, J.F. Medina Gallardo, F.J. Alvarez Gutiérrez
Introducción
La remisión clínica en el asma grave no controlada (AGNC) ha emergido como un nuevo objetivo terapéutico gracias al desarrollo de fármacos biológicos y a la definición estandarizada propuesta por el consenso SEPAR-REMAS, que integra parámetros clínicos, funcionales e inflamatorios para caracterizar una respuesta profunda y sostenida. Dupilumab, estanticuerpo monoclonal dirigido contra la vía de la IL-4/IL-13, ha demostrado una notable eficacia en pacientes con AGNC, especialmente en aquellos con inflamación tipo 2 elevada. Existe escasa evidencia en los factores predictores de remisión a medio y largo plazo en escenarios de práctica clínica real sigue siendo limitada.
El objetivo de este estudio es analizar, en la práctica clínica habitual, qué factores independientes basales pueden predecir la remisión clínica a los 12 meses en pacientes con AGNC tratados con Dupilumab.
Metodología
Se realizó un estudio observacional retrospectivo en pacientes con AGNC tratados con dupilumab en una unidad especializada de tercer nivel, valorando los resultados por intención de tratar. Se recogieron variables basales demográficas, clínicas, comorbilidades, función pulmonar, biomarcadores y tratamientos previos. Los resultados clínicos se evaluaron a los 12 meses mediante los criterios SEPAR-REMAS. Se aplicaron análisis de regresión logística univariante y multivariante para identificar predictores independientes de remisión clínica a los 12 meses.
Resultados
Se incluyeron 80 pacientes cuyas características basales quedan recogidas en la Tabla 1. A los 12 meses, el 24,5% de los pacientes logró remisión clínica. En el análisis univariante, los factores basales que se asociaron significativamente con la probabilidad de alcanzar remisión fueron: inicio con dupilumab como primer monoclonal, un mayor FEV₁ (% del predicho), valores más elevados de FeNO histórico y la ausencia de atopia. Al realizar el análisis multivariante, el FeNO histórico fue el único predictor independiente de remisión clínica a los 12 meses (OR con IC 95% 1.039 (1.002–1.077), p 0.037).
Conclusiones
Este estudio confirma la eficacia de dupilumab en condiciones de práctica clínica real y muestra que el FeNO histórico es un biomarcador longitudinal de éxito terapéutico.
