01/09/2025
Dr. Bernardino Alcázar Navarrete.
Opciones actuales y futuras para la prevención de las agudizaciones
Las exacerbaciones siguen siendo uno de los principales factores de progresión y carga sanitaria en la EPOC. Hasta ahora, el tratamiento estándar de estos eventos agudos se ha basado en una estrategia homogénea con corticoides sistémicos, sin distinguir entre diferentes endotipos inflamatorios(1). Sin embargo, sabemos que en al menos un tercio de los casos, estas exacerbaciones tienen un perfil eosinofílico definido, lo que abre la puerta al tratamiento dirigido(2).
El estudio ABRA (Acute exacerbations treated with BenRAlizumab), recientemente publicado en The Lancet Respiratory Medicine(3), plantea un nuevo paradigma al evaluar el efecto de una única dosis de benralizumab, un anticuerpo monoclonal contra el receptor alfa de la IL-5, como tratamiento agudo de exacerbaciones eosinofílicas en pacientes con asma o EPOC.
Se trata de un ensayo fase 2, multicéntrico, doble ciego y controlado con doble placebo, realizado en Reino Unido. Se incluyeron 158 pacientes con exacerbación aguda de EPOC o asma y recuento de eosinófilos en sangre periférica ≥300 células/μL. Se compararon tres grupos: 1) benralizumab + prednisona oral 30 mg/día x 5 días, 2) benralizumab en monoterapia, y 3) tratamiento estándar con prednisona sola. Los objetivos co- primarios fueron el fracaso terapéutico a 90 días (definidos como recaída con necesidad de nuevo tratamiento, reingreso o muerte) y los síntomas autorreportados mediante escala visual analógica (VAS) a los 28 días.
Los resultados son clínicamente relevantes ya que el tratamiento con benralizumab (con o sin prednisona) redujo significativamente los fracasos terapéuticos frente a prednisona sola (45% vs. 74%; Odds Ratio 0,26; p=0,0005), con un número necesario a tratar (NNT) de solo 4 pacientes. Además, los síntomas evaluados por VAS mejoraron significativamente en el grupo benralizumab (diferencia media: 49 mm; p=0,0065). Cabe destacar que no se observaron diferencias entre benralizumab solo y benralizumab más prednisona, y que los efectos adversos más frecuentes (hiperglucemia, sinusitis) se relacionaron con el uso de corticoides sistémicos.
Este ensayo representa un cambio potencial en la manera de abordar las exacerbaciones, incorporando el concepto de medicina de precisión en el tratamiento agudo. El estudio ABRA sugiere que, en pacientes seleccionados con exacerbaciones eosinofílicas, una única inyección de benralizumab puede ser más eficaz y segura que los corticoides orales, con menos efectos adversos y mayor durabilidad del efecto.
A falta de ensayos de fase 3 que confirmen estos hallazgos, el estudio ABRA posiciona al benralizumab como la primera terapia biológica aguda para las exacerbaciones eosinofílicas de la EPOC, marcando una dirección innovadora en el tratamiento personalizado de nuestros pacientes y marcando una nueva era en el manejo de estos episodios tan frecuentes en estos pacientes.
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